Senior Risk Manager R&D (m/w/d)

AufgabenBetreuung des Risikomanagements gemäß ISO 14971 im Zuge eines ProduktentwicklungsprozessDetailreiche Erstellung und Pflege der Risikoakten in Entwicklungs- sowie LifeCycle Management-ProjektenDurchführung des Risikomanagementprozesses unter Beachtung relevanter Regularien und NormenIdentifizierung produktrelevanter Gefährdungen, Erstellen von Risikomanagementplänen, Risikoanalysen und -bewertungen unter Einbezug relevanter Stakeholder und QuellenTeilnahme an interdisziplinären Projektteams, Moderation von fachspezifischen Meetings (Risk-Assessments, Reviews, etc.) und Unterstützung des Entwicklungsteams bei der LösungsfindungUnterstützung bei der Produktzulassung und bei internen & externen AuditsQualifikationenErfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder eines angrenzenden FachgebietesMehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik und dem Risikomanagement in diesem Bereich sowie Erfahrungen in der Anwendung relevanter Normen (ISO 14971, IEC 60601, ISO 10993)Erfahrungen in der Projektarbeit sowie der interdisziplinären ZusammenarbeitSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSicherer Umgang mit MS OfficeKenntnisse in digitalem Dokumenten- und Datenmanagement sind erwünschtIhre Vorteile30 Tage Urlaub im JahrBis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit ÜberstundenausgleichUrlaubs- und WeihnachtsgeldCorporate Benefits Rabatte für MitarbeitendeEine umfassende betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame LeistungenBetriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen WohlbefindensZuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing ProgrammeDiverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus FitnessstudiosÜber Olympus Medical SystemsDie Medical Systems Division ist der größte Geschäftsbereich von Olympus und weltweiter Markt- und Technologieführer für medizinische Endoskope. Olympus hat sich zum Ziel gesetzt, fortlaufend bessere und wirtschaftlichere Lösungen für medizinische Probleme zu finden, die den Patienten zugutekommen, das Arbeitsumfeld der Ärzte und des Pflegepersonals verbessern und die Gesamtleistung von Gesundheitsversorgern erhöhen.Vielfalt und InklusionDie Wertschätzung vielfältiger Perspektiven und Lebensstile gehört zu unseren Grundwerten. Wir möchten daher alle Menschen ermutigen, sich zu bewerben – unabhängig von Geschlecht, Einschränkungen, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. #J-18808-Ljbffr