Medizintechniker:in

Device Project Support (m/w/d) Für wen suchen wir Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen im Raum Mainz-Bingen, einen Medical Device Project Support (m/w/d) in Vollzeit. Der Job Beratung, Unterstützung und Entlastung der Device Team Leitung in der Projektarbeit für regulierte Medizinprodukte und Kombinationsprodukte von frühen Entwicklungsphasen bis zum Launch Bereitstellung technischer Expertise in Device Teams bei der Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools um die Projektarbeit in einer Matrixorganisation effizient zu gestalten und zu optimieren, z. B. Design Control Standards, Design Review / Meilenstein Reports, Projektplanung, Standard Rahmen für Projektdokumentation inkl. Templates, Dokumentation / Archivierung, etc. Übernahme von komplexen Sonderverantwortungen im Rahmen der Entwicklung, z.B. zur Vorbereitung, Review und Erstellung von Entwicklungsakten Beurteilung und Berichterstellung von komplexen Arbeitspaketen/Entwicklungsarbeiten in Bezug auf streng regulierte Medizinprodukte-Entwicklung in englischer Sprache innerhalb der Entwicklungsmatrix (z.B. Design Control Plans & Reports, Vorbereitung Design Reviews und Projekt-Meilensteinen Dokumentation, sowie Unterstützung bei Risikomanagement oder Human Factor Engineering Akten), entsprechend behördliche Vorgabe Übernahme von Sonderaufgaben innerhalb des Design Control Prozess wie z.B. der selbstständigen Erstellung und Pflege von Projektplänen in Abstimmung mit der Projektleitung, der Koordination von Changes unter Zuhilfenahme von EDV-Systemen oder von Transferaufgaben, etc. Das bringen Sie mit Master im Bereich der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Bachelor mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizin-/ Kombinationsprodukten bzw. Erfahrung im Design Control Prozess (21 CFR 820.30) technologische sowie regulatorische Expertise zur Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten und fundierte Kenntnisse in GMP selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationseigenschaften sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch gute PC-Kenntnisse Sonstiges Einsatz vorerst befristet für 12 Monate (Option auf Übernahme bzw. Verlängerung ist gegeben) anteiliges remote Arbeiten ist möglich (2 Tage Home-Office/Woche) Stellendetails Ort: Landkreis Mainz-Bingen Verfügbarkeit: ab 01.11.2024 Option auf Übernahme: ja Vertragsart: unbefristet Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung Arbeitszeit: Vollzeit (37,5 Std./Woche) Vergütung: 5.153 Euro brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie Kontaktinformationen Sarah Office Events P & B GmbH Freseniusstraße 2965193 Wiesbaden Telefon: +49 611-97164580 E-Mail: [email protected]